2015年12月22日,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在北京組織召開了2015年高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管工作會議。會議對高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量及生物安全等情況進(jìn)行了總結(jié),針對監(jiān)督檢查和企業(yè)GMP運(yùn)行中出現(xiàn)的問題進(jìn)行專題研討,就進(jìn)一步做好疫苗生產(chǎn)和供應(yīng),保證產(chǎn)品質(zhì)量等工作進(jìn)行了安排部署。中監(jiān)所才學(xué)鵬所長、楊勁松副所長、農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局藥政藥械處谷紅調(diào)研員出席會議,中監(jiān)所相關(guān)業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人以及高致病性禽流感、口蹄疫疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人共36人參加了會議。
楊勁松副所長主持會議并通報(bào)了2015年高致病性禽流感、口蹄疫疫苗質(zhì)量和監(jiān)管情況。各企業(yè)針對一年來疫苗生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量控制情況做了匯報(bào),并圍繞加強(qiáng)獸藥GMP管理、獸藥產(chǎn)品電子追溯碼應(yīng)用、獸藥GMP規(guī)范修訂、企業(yè)誠信體系建設(shè)等議題進(jìn)行了研討交流。
谷紅調(diào)研員介紹了近期調(diào)整高致病性禽流感疫苗種毒以及相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)等涉及的具體工作程序和要求。
才學(xué)鵬所長作了重要講話,他強(qiáng)調(diào)各生產(chǎn)企業(yè)要提高對獸藥GMP重要性的認(rèn)識,把嚴(yán)格執(zhí)行GMP作為企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的生命線;他要求各生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立責(zé)任意識和安全意識,切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量和生物安全;要進(jìn)一步增強(qiáng)創(chuàng)新意識,以科技創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展。對下一步強(qiáng)化重大動物疫病疫苗的質(zhì)量監(jiān)管,他從修訂完善相關(guān)管理法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)監(jiān)督檢驗(yàn)和飛行檢查等方面提出了明確的要求并進(jìn)行了部署。
本次會議主題突出、內(nèi)容豐富,圓滿完成了各項(xiàng)議程,取得了較好效果。對進(jìn)一步加強(qiáng)重大動物疫病疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作將發(fā)揮積極推動作用。
(摘自中國獸藥信息網(wǎng))